סקירות
קרינה מייננת וקרדיולוגיה התערבותית
סקירה ומצגת מאת פרופ' אריאל רוגין
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה | יוני 2011
מאמר מאת פרופ' קורנובסקי לאתר הקרדיולוגי האירופי PCR ONLINE
http://www.pcronline.com/article/kornowski/
האם היצרות כלילית שאינה בעורק המטרה היא בעלת משמעות קלינית? (מתוך הכנס TCT 2009)
פרופ' רן קורנובסקי, עורך מדור קרדיולוגיה - צנתורי לב באי-מד התייחס למאמר זה:
הערת העורך:
מחקר ה-PROSPECT הוא
מרשים ביותר מבחינת המאמץ שהושקע בו ותוצאותיו בהבנת המהלך "הטבעי" של
המחלה הטרשתית לאורך זמן ובהקשר הקליני הקרדיולוגי הרחב. נתוני המחקר מדגישים
את חשיבות האבחון של פלאקים טרשתיים "בלתי משמעותיים" לכאורה שהוכחו
ככאלו המסוגלים לגרום לאירועים קורונריים בטווח הבינוני. לפי תוצאות המחקר הסמנים
המשמעותיים להחמרה סימפטומטית של הטרשת כוללים: כמות הטרשת, ממדי החלל הקורונרי
באתר ההצרות והעדר מעטפת קשיחה של הטרשת בקרבת הנהור (LUMEN)
וכן במידה מסויימת גם אורך ההצרות.
יש לשים לב גם למה שלא התגלה במחקר ה- PROSPECT:
- נתוני קצה קליניים דלים יחסית (תמותה, אוטם שריר הלב, דום לב קרדיאלי באחוזים נמוכים ביותר ובהקשר ללזיות שנחקרו) שהגבילו את יכולת הניבוי של כל הסמנים שנחקרו בעבודה.
- ההיסטולוגיה הוירטואלית (VH) מבוססת סונאר (הבסיס הטכנולוגי של המחקר) היא בעלת רזולוציה נמוכה (כ-150 עד 200 מיקרון) ומגבילה את יכולת הדימות והמדידה של מעטפת הטרשת (פיברואתרומה בעלת קופסית דקה או (THIN CUP FIBROATHEROMA=TCFA
- המחקר לא מצא ההקשר ברור בין ממדי ה- NECROTIC CORE (מרכיב הטרשת הדלקתי-הפריך והפעיל ביולוגית לכאורה) לבין נתוני קצה קליניים וזאת בניגוד לבסיס ההיפוטתי העיקרי שקדם למחקר.
פרופ' רן קורנובסקי, עורך מדור קרדיולוגיה - צנתורי לב באי-מד התייחס למאמר זה:
תוצאות מחקר ה-SYNTAX במעקב אחר החולים כעבור שנתיים מעצימות את הנתונים הקליניים שהתקבלו לאחר שנה ולפיהם קיים יתרון לכירורגיה בנקודת הקצה המשולבת (MACCE) וזאת העיקר בגלל שיעור יתר של רווסקולריזציות חוזרות ואוטמים בשריר הלב בקבוצת המטופלת בסטנט "טאקסוס" במחלה תלת כלילית ו\או מחלה בעורק הכלילי הראשי. תוצאות המחקר מדגישות שוב את החשיבות הרבה ונחיצות השימוש במדד ה-.SYNTAX SCORE מדד זה מאפשר הערכה אובייקטיבית של מפושטות ומורכבות המחלה הרב-כלילית ובהתאם לכך הפניית חולים לטיפול כירורגי (קבוצת החולים במדדי SYNTAX הגבוהים) או שיקול בנוגע לאלטרנטיבה אנגיופלסטית בחולים עם מדדי SYNTX בינוניים או נמוכים יותר. יש לשים לב שמדד ה-SYNTAX אינו מביא בחשבון פרמטרים קליניים כגון מצבו הכללי של החולה, גילו, מצבו הנוירולוגי, נוכחות סכרת ו\או אי ספיקה כלייתית או נשימתית וכו" – שהינם פרמטרים קליניים חשובים מאוד בקביעת יכולתו של החולה האינדיבידואלי לעבור בהצלחה פרוצדורה כירורגית לעומת פעולה אנגיופלסטית. חשוב יהיה להמשיך וללמוד את הנתונים ארוכי הטווח (עד 5 שנים) שיתקבלו בעתיד מהמחקר הנדון.
השוואה בין Ticagrelor ו-Clopidogrel בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (N Engl J Med)
פרופ' רן קורנובסקי, עורך מדור קרדיולוגיה - צנתורי לב באי-מד התייחס למאמר זה:
נתונים עדכניים מכינוס ה-ESC שנערך בימים אלו ומהפרסום הנלווה ב-NEJM. מדובר בתוצאות מעניינות מאוד ממחקר ה PLATO. התרופה Ticagrelor מאופיינת בעיכוב ההפיך ומהיר של הרצפטור P2Y12 על פני הטסית – תכונה אשר עשויה להיות בעלת יתרון קליני מובהק במצבים בהם נדרשת הפסקה זמנית ומהירה של עיכוב הטסיות בחולים הנזקקים לטיפול אנטי-תרומבוטי ממושך לאחר אירועים כליליים ו\או צנתורי לב טיפוליים. תוצאות המחקר מדברות בעד עצמן אך הנתון לפיו קיימת שכיחות יתר של דימומים מוחיים בקבוצת המטופלים בתרופה Ticagrelor מטריד. יהיה מעניין לעקוב כיצד ימשיך ויתפתח הטיפול המשולב בנוגדי טסיות בחולים הקורונריים ועל פניו נראה שהמילה האחרונה בנושא זה עדיין לא נאמרה.
תוצאות מוקדמות וארוכות-טווח של תומכן בעורק כלילי שמאלי ראשי בלתי-מוגן (J Am Coll Cardiol)
פרופ' רן קורנובסקי, עורך מדור קרדיולוגיה - צנתורי לב באי-מד התייחס למאמר זה:
אני מציע לשים לב לנקודות הבאות:
1) מדובר במחקר רב מרכזי פרוספקטיבי (האמנם?) שכלל 252 חולים עם היצרות בעורק הכלילי הראשי שגויסו במשך 11 שנים (בין 1997-2008)! משך הזמן הארוך מעורר תהיות וכן השונות הרבה בתקופת המעקב (1-11 שנים) יוצר בעיה מתודולוגית קשה בהערכת התוצאות.
2) במחקר חסרה קבוצת מעקב כירורגית למשל כ-gold standard treatment of left main disease נקודה המקשה על בחינת התוצאות לאשורן (האם הפרוגנוזה המוצגת אכן כה טובה?)
3) ההשוואה בין BMS ׁ(סטנטים ללא ציפוי תרופה) לבין DES (סטנטים מצופי תרופה) בעייתית היות והמדגם קטן למדי (ובודאי underpowered ) וכן מדובר ב-unmatched groups.
4) באתרים דיסטליים של העורק הכלילי הראשי (עם מעורבות של פיצול העורק הראשי) תוצאות ה DES טובות משמעותית יותר מ-BMS. יחד עם זאת, אני סבור שאת מסקנה זו כבר למדנו ממאמרים קודמים.
5) לסיכום: לעניות דעתי, לא זו הדרך לשכנע את הקהילה הרפואית בדבר הישימות והיעילות לאורך זמן של הטיפול העדכני בצנתר באתר הקריטי והאסטרטגי של left main disease. יש צורך במחקרים השוואתיים מול כירורגיה, עם קבוצות הומוגניות ומעקב מסודר לאורך זמן כאשר נקודת הקצה הינה פרוגנוסטית מובהקת (קרי תמותה) ו-power calculation סטטיסטי שמסוגל לספק תשובות אמיתיות לבעיה רפואית כה חשובה.
האם מעכבי ACE מגבירים תמותה לאחר ניתוח מעקפים? (מתוך Journal of the American College of Cardiology)
פרופ' רן קורנובסקי, עורך מדור קרדיולוגיה - צנתורי לב באי-מד התייחס למאמר זה:
יש לשים לב לנקודות הבאות:
1) מדובר במחקר תצפיתי רטרוספקטיבי.
2) סה"כ אחוזי התמותה נמוכים מאוד בשתי הקבוצות גם יחד.
3) לא ניתן לשלול שקיימת הטייה לרעת קבוצת החולים שטופלו ב-ACEI והמחברים לא הצליחו לנטרלה למרות האנליזה הסטטיסטית המוקפדת.
4) למרות האמור, הנתונים הללו מחייבים שיקול קליני בנוגע להפסקה זמנית (קצרת טווח) או הקטנת מינון תרופות ממשפחת ACEI טרם ניתוח מעקפים בלב ויתכן אף ניתוחי לב אחרים.
5) יהיה צורך לעקוב בהמשך אחר יישום ההמלצות בנידון במסמכי העמדה הרלוונטים
